。
从普莱森顿西夫韦员工身上取得血液样本,被送到帕洛阿尔托草地东环路(EastMeadowCircle)幢平层石砌门面建筑。2012年春季,希拉洛斯临时在这里建立它首个实验室,而其他正在发展营运部门则从山景大道搬到附近座更大建筑——之前是被脸书公司占用。
几个月前,实验室获得证书,证明其符合CLIA(联邦监管临床实验室法律)要求,但要获得这样证书并不难。尽管CLIA最终是由美国医疗保健和医疗服务中心(CMS)负责实施,但这家联邦机构将绝大多数常规实验室审查授权给州z.府。在加州,它们是由州z.府卫生部所属实验室现场服务处(LaboratoryFieldServicesdivision)负责,而项审计显示该机构资金严重不足,很难履行其监管职责。
如果史蒂夫·伯德得到允许进入草地东环路实验室——位于这座单层建筑中心圈房间——他就会注意到,其中没有任何台希拉洛斯专有设备。那是因为迷你实验室仍然处于开发阶段,完全还没有准备好作病人测试。实验室真正所有,是堆已经商业化血液和体液分析仪器,由诸如芝加哥雅培公司(AbbottLaboratories)、德国西门子以及意大利索灵公司(Diasorin)这样企业制造。实验室由位笨拙病理学家阿诺德·盖尔博(ArnoldGelb)管理,人们叫他“阿尼”(Arne),他员工包括堆临床试验技术人员(clinicallaboratoryscientists),或者简称CLS——拥有州z.府执照、可以处理人类样本实验室技术人员。尽管在这个阶段实验室用只是商用设备,但仍然有很多事情可能出错,而且确实出现很多错误。
最主要问题是实验室缺乏有经验人。实验室CLS中,有个名叫科萨尔·林(KosalLim)小伙子,他粗心大意而且缺乏训练,以至于他位同僚戴安娜·杜普伊(DianaDupuy)认为他危害到检测结果准确性。杜普伊来自休斯敦,曾经在休斯敦知名癌症中心安德森中心(MDAnderson)接受训练。她成为CLS已有七年时间,大部分时间是做位输血专业人员,这让她对CLIA监管有深入解。她严格按照章程操作,如果发现有违反情况,会毫不犹豫地报告。
在杜普伊看来,林莽撞是不可原谅。其中包括:无视制造商关于如何处理试剂要求;将已过期试剂和未过期试剂放在同个冰箱里;在未经校准实验室
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则可能部分章节内容会丢失。