“翌哥,曹教授,”俞锐从文件夹里拿出份病历资料,“想问下,这位病人有没有机会加入COT103项目。”
顾翌安没
COT103项目已经进展到临床Ⅲ期,可以普遍适用于大部分恶性脑胶质瘤患者。
不过,由于前两期临床试验国内并未同步参与,治疗效果对于国内病患而言到底如何,依旧充满不确定性。
为获取最准确治疗数据,且制定出适合国内患者剂量方案,顾翌安和申办方最早就根据国内地域和人群特点,同步在西南、东北、南方以及北方好几家大型三甲医院组建Ⅲ期试验点。
事实上,八院进度是遥遥落后,其他几个试验点都已经基本完成受试者筛选,这边才刚把研究组搭建起来。
因此,这段时间研究组大会小会不断,顾翌安作为项目PI忙得脚不沾地,不仅要远程处理外省几个试验点反馈过来问题,还得追赶八院这边落后别人工作。
大早上,侯亮亮敲开办公室门来找俞锐签字,刚进来他就发现,他偶像正对着办公桌上大袋东西发呆。
袋子里装是治疗腱鞘炎中药贴,是俞锐前几天拜托苏晏找中医院老教授拿,本来是想给顾翌安。
俞锐捏着眉心正头疼怎送出去,侯亮亮进来便问:“这是什?”
侯亮亮凑近扒开袋子,看清药包上字迹后,他惊讶道:“中药贴?俞哥你哪儿不舒服吗?”
随口回句“没有”,俞锐将袋子系好塞进桌面下方矮柜里,问他:“找有事?”
启动会只是序章,作为脑瘤组负责人,俞锐紧接着就得配合肿瘤内科,迅速从上万名恶性脑瘤患者中筛选出合格受试者。
临床Ⅲ期项目对受试者数量需求更高,且入组标准严格。
从年龄到性别,从病灶特点、病理特征再到影像报告,包括预计生存期以及个人意愿,所有病患都得经过研究组成员逐讨论通过才能最终入组。
前前后后忙碌两周,这项工作才算是基本完成。
最后场讨论会后,俞锐先是坐在会议室里没走,等其他人都散得差不多,只剩下顾翌安和曹俊,他才带上自己早早准备好文件,缓缓起身过去。
侯亮亮将病历夹递上去,俞锐看两眼,笔签完递回给他。
临出门前,侯亮亮提醒道:“对俞哥,放哥让告诉你,今天是COT103项目启动会,十点钟开始,在行政三楼大会议室,你别忘。”
桌面上摆着台历,今天日期被特殊批注过,俞锐自然不会忘。
他视线轻瞥过去,应下声:“知道。”
项目启动会是临床试验项目实施前必经程序。除研究组成员外,院方核心管理层,申办方药企负责人,甚至药监局代表都得出席。
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